Kit de emergencia de glucagón; retiro del mercado de un lote de Eli Lilly

Actualizado el 28 de septiembre del 2021

Eli Lilly está retirando voluntariamente del mercado en todo el país un lote (D239382D, vencimiento: abril del 2022) del kit de emergencia de glucagón para pacientes con niveles bajos de azúcar en sangre debido a una queja sobre el producto que indica que la ampolleta de glucagón contenía el producto en forma de líquido en lugar de polvo. Las investigaciones de Lilly indican que la presencia de líquido en esta ampolleta de glucagón podría estar relacionada con el proceso de fabricación. El uso de la forma líquida de este producto podría no ser eficaz para tratar los niveles bajos de azúcar en sangre graves debido a la pérdida de potencia.

El producto está envasado en un kit que contiene 1 mg de producto secado por congelamiento (liofilizado) en una ampolleta de 3 ml y una jeringa precargada con diluyente. El lote del kit de emergencia de glucagón afectado es el D239382D y la fecha de vencimiento es abril del 2022 (fecha de vencimiento en la etiqueta: 04 2022). El número de lote se puede observar en la etiqueta del kit y en la de la ampolleta.

¿Qué necesito saber?

• Puedes encontrar información general sobre este retiro del mercado en el sitio web de la FDA:
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/eli-lilly-and-company-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-glucagonr-emergency-kit-due-loss(en inglés)

• Express Scripts enviará cartas a todo paciente que haya recibido algún lote del kit de emergencia de glucagón en los últimos 120 días.

• Los pacientes que hayan recibido un kit de emergencia de glucagón deberán verificar el número de lote en el envase para determinar si están afectados.

• Los pacientes que tengan un lote D239382D del kit de emergencia de glucagón deben comunicarse con el centro de respuestas de Lilly al 1-800-LILLYRX (1-800-545-5979) para recibir instrucciones sobre la devolución del producto (el horario de atención es de lunes a viernes, de 9 am a 7 pm, hora del este) y deben consultar a su proveedor de cuidado de la salud para recibir asesoramiento.

• Si decides continuar con este tratamiento y necesitas obtener un suministro nuevo, pero todavía no es momento de surtir tu próxima receta, llámanos al número gratuito que aparece en el frasco de tu medicamento para solicitar un surtido anticipado. Tu pedido se surtirá con un medicamento que no haya sido retirado del mercado.

• Los pacientes deberán comunicarse con su médico o proveedor de cuidado de la salud si han tenido algún problema que pudiera estar relacionado con el uso de este producto.

También puedes reportar reacciones adversas o problemas de calidad relacionados con el uso del medicamento al programa para reportar reacciones adversas MedWatch de la FDA. Llama al 800.FDA.1088 o ingresa a https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program (en inglés).