Retiro del mercado de Losartán y Losartán/HCTZ, Jubilant Cadista Pharmaceuticals

Actualizado el 17 de septiembre del 2021

El 13 de septiembre del 2021 Jubilant Cadista Pharmaceuticals anunció un retiro del mercado de todos los lotes no vencidos de Losartán Potásico y de Losartán Potásico/Hidroclorotiazida distribuidos con el rótulo de Cadista. Este retiro del mercado se realiza debido a la presencia de una posible impureza azida, 5-(4'-(azidometil)-[1,1'-bifenil]-2yl)-1H-tetrazol, en la dosificación del producto farmacéutico terminado. Se considera que la azida es un mutágeno, es decir una sustancia química que puede causar un cambio en el ADN de una célula. Estas mutaciones pueden aumentar el riesgo de cáncer, aunque se desconoce el riesgo específico de que esta impureza azida cause cáncer en los seres humanos. Hasta la fecha, no se han comunicado reacciones adversas relacionadas con el retiro del mercado de este producto farmacéutico a Jubilant Cadista.

¿Qué necesito saber?

• Express Scripts® enviará cartas por correo a los pacientes que hayan recibido medicamentos afectados por el retiro del mercado.

• Los productos que contienen Losartán potásico se usan para tratar la presión arterial alta, para pacientes que tienen hipertensión con hipertrofia del ventrículo izquierdo y nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2. Por lo tanto, es importante que no dejes de tomar ni cambies la manera en que tomas tu medicamento sin consultar a tu proveedor, ya que el riesgo de dañar tu salud puede ser mayor si el medicamento se suspende repentinamente sin recibir ningún tratamiento alternativo. Si tienes inquietudes médicas o de salud, comunícate con tu proveedor.

• Como este retiro del mercado abarca a todos los lotes del producto farmacéutico, hay falta del producto farmacéutico fabricado por Jubilant Cadista en el mercado. Express Scripts está trabajando para asegurar el surtido de futuras recetas con productos farmacéuticos de otros fabricantes.

• Para los pacientes afectados, si solicitaste específicamente el producto de Jubilant Cadista para surtir tus recetas, comunícate con tu proveedor para analizar otras opciones de tratamiento. De lo contrario, tu próxima reposición se procesará usando un producto farmacéutico que no haya sido retirado del mercado. Si quieres un nuevo suministro ahora, puedes hacer el pedido de tu medicamento recetado en línea en esrx.com o puedes llamar al número gratuito que aparece en el frasco de tu medicamento recetado. Si a tu receta ya no le quedan reposiciones, comunícate con tu proveedor para obtener una receta nueva.

• Ten presente que Jubilant Cadista no ha ofrecido ninguna forma de devolución o reembolso por el producto farmacéutico retirado del mercado en este momento. Por lo tanto nosotros, tu farmacia con entrega a domicilio, tampoco podemos aceptar devoluciones o acreditaciones en tu cuenta por el producto farmacéutico retirado del mercado.

• Para consultas médicas relacionadas con el producto farmacéutico retirado del mercado comunícate con tu proveedor o con Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. al 800.308.3985.

También puedes reportar reacciones adversas o problemas de calidad relacionados con el uso del medicamento al programa para reportar reacciones adversas MedWatch de la FDA. Llama al 800.FDA.1088 o ingresa a https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program(en inglés)